L’étude STARLIGHT

Qu’est-ce qu’une étude clinique?

Une étude clinique, ou essai clinique, est une étude de recherche qui aide les médecins et les scientifiques à en savoir plus sur une maladie ou une pathologie et sur les nouveaux moyens de la traiter, de la diagnostiquer ou de la prévenir. Pour en savoir plus sur les études cliniques, regardez les vidéos ci-dessous.

Comprendre les essais cliniques

Comprendre le consentement éclairé

Qu’est-ce que l’étude STARLIGHT?

STARLIGHT est une étude clinique qui évalue les effets du médicament à l’étude, le GSK4532990, chez des adultes souffrant d’hépatopathie alcoolique (ALD). Les chercheurs veulent déterminer si le médicament à l’étude peut améliorer l’ALD et s’il est sûr et bien toléré.

Dans le cas de l’ALD, les lésions du foie causées par une forte consommation d’alcool s’aggravent avec le temps. Une certaine protéine fabriquée dans le foie serait impliquée dans le développement et l’aggravation de l’ALD. Le médicament à l’étude agit en diminuant la quantité de cette protéine, ce qui pourrait réduire les effets nocifs de l’alcool sur le foie.

Votre participation nous est précieuse. Les informations tirées de cette étude pourraient aider d’autres personnes confrontées à des problèmes de santé similaires liés à l’alcool à l’avenir.

En savoir plus sur l’étude

Qui peut participer ?

Pour être considéré pour cette étude, vous devez :

Avoir entre 18 et 65 ans.
Être atteint(e) d’une maladie du foie liée à l’alcool.
Avoir bu de l’alcool au cours des 4 derniers mois.
Accepter d’assister aux visites prévues dans le cadre de l’étude.

;”>Il est également important qu’une personne vous soutienne pendant l’étude (par exemple, un conjoint, un ami, un membre de la famille ou un voisin).

Des critères d’étude supplémentaires s’appliquent.

Comment l’étude
se déroule-t-elle?

Si vous êtes admissible, vous participerez à l’étude pendant une période pouvant aller jusqu’à 16,5 mois.
Au cours de l’étude, vous aurez plusieurs visites pour recevoir le traitement à l’étude et pour effectuer des bilans et des examens médicaux.

L’arrêt de la consommation d’alcool est recommandé aux personnes atteintes d’une maladie du foie. Toutefois, cela n’est pas toujours possible. Vous pourrez participer à cette étude même si vous n’avez pas arrêté de boire.

Foire aux questions

Consentement éclairé

Avant que les procédures de l’étude commencent, vous devrez d’abord donner votre consentement, ou votre permission, à participer à l’étude en lisant et en signant le formulaire de consentement éclairé.

Sélection

(jusqu’à 4 semaines; 2 visites)

Pour déterminer si vous êtes admissible à l’étude, l’équipe de l’étude vous posera des questions sur votre santé, vos antécédents médicaux, et les médicaments que vous prenez. Vous passerez également un bilan de santé et certains examens.

Traitement à l’étude

(jusqu’à 48 semaines; jusqu’à 17 visites)

Si vous êtes admissible à l’étude, vous serez placé(e) aléatoirement dans un groupe de traitement qui recevra :

Le médicament à l’étude, GSK4532990 (médicament actif)

Un placebo (médicament inactif)*

* Le placebo a le même aspect que le médicament à l’étude, mais ne contient aucun médicament actif. Les chercheurs peuvent ainsi comprendre les effets réels du GSK4532990. Ni vous ni le médecin de l’étude ne saurez à quel groupe vous appartenez. Cela permet de conserver l’impartialité de l’étude.

Le traitement à l’étude est administré sous forme de 2 injections (piqûres) dans la peau toutes les 4 semaines.

Vous aurez également des visites au cours desquelles des examens seront réalisés pour vérifier votre état de santé et voir comment le traitement à l’étude peut vous affecter. Certaines visites peuvent avoir lieu à domicile ou dans une clinique plus proche de chez vous.

Suivi

(18 semaines; 3 visites)

Après avoir terminé le traitement à l’étude, vous assisterez à quelques visites supplémentaires pour vérifier votre état de santé.

À quels types de bilans de santé et d'examens dois-je m'attendre?

Au cours de l’étude, vous vous rendrez au centre d’étude pour des bilans de santé et des examens. Vous ne passerez pas l’ensemble des examens à chaque visite.